| 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の定義及びこれらに関する解説 |
要指導医薬品及び一般用（ＯＴＣ）医薬品はリスク別に分類されています
1、要指導医薬品
新医薬品等で、安全性に関する調査期間中の医薬品、毒薬及び劇薬のうち厚生労働大臣が指定する医薬品
2、第一類医薬品
特にリスクの高い医薬品
一般用医薬品としての使用経験が少ない等安全上特に注意を要する成分を含む医薬品
3、第二類医薬品
(1)指定第二類医薬品：第二類医薬品のうちリスクが比較的高いもので特に注意を要する成分を含む医薬品
(2)第二類医薬品：リスクが比較的高い医薬品
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生じるおそれがある成分を含む医薬品
4、第三類医薬品
リスクが比較的低い医薬品
日常生活に支障を来す程度ではないが、身体の変調や不調が生じるおそれがある成分を含む医薬品 |
| 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の情報提供・指導に関する解説 |
| 医薬品のリスク分類 |
質問がなくても行う情報提供 |
相談があった場合の応答 |
対応する専門家 |
| 要指導医薬品 |
義務（対面） |
義務 |
薬剤師 |
| 第一類医薬品 |
義務 |
薬剤師 |
| 第二類医薬品 |
努力義務 |
薬剤師又は登録販売者 |
| 第三類医薬品 |
不要 |
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| 指定第2類医薬品の販売サイト上の表示に関する解説および禁忌の確認・専門家への相談を促す表示 |
サイト上では、指定第二類医薬品の表示を商品ごとに表示します。また、すべての指定第二類医薬品について、禁忌事項の確認を促すための表示、注意喚起を行っています。特に小児、高齢者他、商品ページ内または注意喚起を促すページ内の禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあるため、薬剤師また登録販売者までお尋ねください。
（注意喚起を促す表示の例）
この医薬品は指定第2類医薬品です。小児、高齢者他、禁忌事項に該当する場合は、重篤な副作用が発生する恐れがあります。詳しくは、薬剤師または登録販売者までご相談ください。 |
| 要指導医薬品及び一般用医薬品の陳列に関する解説 |
リスク区分された医薬品は、リスク別に異なった陳列がされます
1、リスク別陳列
プライスカードにリスク区分を表示し、プライスカードの枠色で区分します
要指導医薬品 ：プライスカードは紫色枠で、要指導の表示
第一類医薬品 ：プライスカードは紫色枠で、第１類の表示
指定第二類医薬品：プライスカードは黄色枠で、第(2)類の表示
第二類医薬品 ：プライスカードは赤色枠で、第２類の表示
第三類医薬品 ：プライスカードは緑色枠で、第３類の表示
2、要指導医薬品、第一類医薬品の陳列
薬剤師より対面で直接情報提供を受けて購入されるために、お客様が直接手に取れない陳列となります
3、指定第二類医薬品の陳列
専門家が在席する情報提供カウンターより７ｍ以内に陳列します
4、第二類医薬品、第三類医薬品の陳列
許可を受けた医薬品売場に陳列します。 |
| 一般用医薬品の販売サイト上の表示に関する解説 |
サイト上では商品ごとに下記のリスク表示をしています。
第一類医薬品には・・・【第1類医薬品】
指定第二類医薬品には・・・【第(2)類医薬品】または【指定第2類医薬品】
第二類医薬品には・・・【第2類医薬品】
第三類医薬品には・・・【第3類医薬品】 |
| 要指導医薬品、第1類医薬品、第2類医薬品及び第3類医薬品の表示に関する解説 |
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第一類医薬品」、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。
第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。
一般用医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。
また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
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| 医薬品による健康被害の救済に関する制度に関する解説 |
万一医薬品による健康被害の受けた方は「医薬品副作用被害救済制度」が受けられます
但し、一部救済が受けられない医薬品・副作用があります
窓口 ：医薬品医療機器総合機構
連絡先 ：0120-149-931（フリーダイヤル）
受付時間 ：月〜金（祝日・年末年始除）午前9時から午後5時00分
電子メール：kyufu@pmda.go.jp |
| 販売記録作成にあたっての個人情報利用目的 |
医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。 |
| 一般用医薬品の使用期限 |
商品名に使用期限の表示のないものは、使用期限が100日以上のものを販売致します。 |
| 医薬品の安全販売と情報提供 |
1、情報提供
第１類医薬品の購入は注文後に当店薬剤師よりお客様に「情報提供メール」を送ります。
お客様は受信された「情報提供メール」をご確認いただき、5日以内に返信してください。
当店がお客様からのご返信を確認後「正式注文」を承ります。
※ご注文だけではお取引の受付となりません。当店からのメールを受信できるよう設定してください。
※ご返信のない場合や当店薬剤師が不適当と判断致しました場合ご注文をキャンセルさせていただきます
2、申込み
商品により、1回に注文できる販売個数制限を設けております
特に濫用の恐れのある成分（エフェドリン、コデイン、ジヒドロコデイン、ブロモバレリル尿素、プソイドエフェドリン、メチルエフェドリンを含む医薬品は、お一人様１個とさせていただいております
※制限個数を上回るご注文をされた場合、ご利用目的を確認させていただいております |
その他必要な事項 |
特になし |
